Control del agua purificada suministrada a la vacuna ABDALA

Autores

  • Alexander Hernández-Martínez Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba
  • Rebeca Vizcaíno-Zaballa Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba
  • Joel Ríos-Duque Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba
  • Caridad Gasmuri-González Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Habana, Cuba

Palavras-chave:

ingrediente farmacéutico activo; vacunas; control; procesos; agua purificada.

Resumo

El control de parámetros y atributos de calidad en los sistemas de agua es un objetivo permanente para garantizar la calidad de productos farmacéuticos, como las vacunas. El objetivo del trabajo es controlar la calidad del agua purificada que se suministra a la producción del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna Abdala contra el virus SARS-CoV-2 causante de la Covid 19. La metodología se estructuró en: establecimiento de puntos de muestreo, ejecución de ensayos; procesamiento de datos y evaluación de tendencias en el cumplimiento de las especificaciones de calidad. Los resultados de conductividad estuvieron por debajo de 1,3 μS/cm, los de carbono orgánico total entre 8,16 y 200 μg/L, y el conteo de aerobios mesófilos se mantuvo entre 0 y 20 ufc/mL, con demostrada ausencia de microorganismos patógenos; que permitió asegurar que el sistema que suministra agua purificada a la producción de Abdala permanece en estado de control durante el tiempo monitoreado.

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Publicado

2022-10-25

Como Citar

Hernández-Martínez, A. ., Vizcaíno-Zaballa, R. ., Ríos-Duque, J. ., & Gasmuri-González, C. . (2022). Control del agua purificada suministrada a la vacuna ABDALA. Revista Cubana De Química, 34(3). Recuperado de https://cubanaquimica.uo.edu.cu/index.php/cq/article/view/5266

Edição

v. 34 n. 3 (2022)

Seção

Artículos

Licença

Copyright (c) 2022 Alexander Hernández-Martínez, Rebeca Vizcaíno-Zaballa, Joel Ríos-Duque, Caridad Gasmuri-González

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