DESARROLLO DE UNA SOLUCIÓN INYECTABLE DE ENROFLOXACINA 10 %
Palavras-chave:
enrofloxacina; inyectable; desarrollo de medicamentos; veterinariaResumo
La enrofloxacina es una fluoroquinolona de uso veterinario exclusivo, con acción
antimicrobiana de amplio espectro y micoplasmicida. El objetivo del trabajo fue desarrollar
una solución inyectable de enrofloxacina 10 % para uso veterinario. Se elaboraron dos
formulaciones variando el empleo de solubilizante y cosolventes, para lograr la solubilidad
del fármaco y se seleccionó la de mayor estabilidad físico-química y microbiológica. Se
realizó estudio de estabilidad a largo plazo a tres lotes pilotos fabricados de la formulación
elegida durante 18 meses, así como la estabilidad en uso del producto por 28 días. La
variante dos de formulación fue seleccionada por ser la más estable. Todos los lotes
cumplieron con las especificaciones de calidad establecidas en las condiciones de
almacenamiento propuestas. El producto resultó estable durante 18 meses y 28 días, una
vez abierto el frasco a temperatura ambiente y protegido de la luz, en bulbos ámbar de 20
mL, por lo que puede emplearse en medicina veterinaria.
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