ESTANDARIZACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO ESPECTROFOTOMÉTRICO PARA CUANTIFICAR LA ACTIVACIÓN DE POLISACÁRIDO DE NEUMOCOCO SEROTIPO 5
Palabras clave:
Streptococcus pneumoniae, ensayo de Purpald, espectrofotométrico, validación, grupos aldehído.Resumen
En la preparación de vacunas conjugadas polisacárido-proteína, la hidrólisis y activación de los polisacáridos capsulares resulta un paso clave para la obtención de conjugados monovalentes. Este trabajo describe la estandarización de un método analítico para la cuantificación de grupos aldehídos en el polisacárido capsular del serotipo 5 de Streptococcus pneumoniae modificado, mediante oxidación periódica. El procedimiento se basa en la reacción con el reactivo de Purpald. El método demostró ser lineal (r² > 0,98; r > 0,99), con un coeficiente de variación y una desviación estándar relativa menor al 5 y 2 %, respectivamente; preciso, con una desviación estándar relativa inferior al 3 % en condiciones de precisión intermedia; y robusto, ante variaciones en la concentración de NaOH. Los resultados ofrecen las evidencias para un uso seguro del ensayo el cual puede aplicarse como control de proceso en la etapa de modificación del polisacárido del serotipo 5 en la vacuna QuimiVio®.
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